USP 175865-59-5 Valganciclovir hydrochloride សម្រាប់ប្រឆាំងមេរោគ
ផលិតផលឈ្មោះ | Valganciclovir hydrochloride |
សទិសន័យ | L-Valine,2-[(2-aMino-1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)Methoxy]-3-hydroxypropylester,hydrochloride(1:1);2-[(2- amino-6-oxo-6,9-dihydro-3H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl(2S)-2-amino-3-methylbutanoatehydChemicalbookrochloridehydrate;L-Valine,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-oxo-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropylester,monohydrochloridehydrate |
លេខ CAS | 175865-59-5 |
រូបរាង | ម្សៅគ្រីស្តាល់ពណ៌សឬពណ៌ស |
រូបមន្តម៉ូលេគុល | C14H22N6O5.HCl |
ទម្ងន់ម៉ូលេគុល | ៣៩០.៨៣ |
ការប្រើប្រាស់ | ថ្នាក់ឱសថ ឬគោលបំណងស្រាវជ្រាវ |
ការវេចខ្ចប់ | តាមការស្នើសុំរបស់អ្នក។ |
ការផ្ទុក | រក្សាទុកក្នុងធុងតឹង និងធន់នឹងពន្លឺក្នុងកន្លែងត្រជាក់ |
Valganciclovir hydrochloride Cas:175865-59-5 | ||
ធាតុ | ស្តង់ដារ | លទ្ធផល |
រូបរាង | ម្សៅគ្រីស្តាល់ពណ៌សឬពណ៌ស | ម្សៅពណ៌ស |
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ | ការស្រូបយកអ៊ីនហ្វ្រារ៉េដ៖ ត្រូវនឹងស្តង់ដារយោងការស្រូបកាំរស្មីអ៊ុលត្រាវីយូឡេ៖ ត្រូវនឹងស្តង់ដារយោងដំណោះស្រាយក្នុងទឹក (1 ក្នុង 20) បំពេញតាមតម្រូវការនៃការធ្វើតេស្តសម្រាប់ក្លរីត | អនុលោមតាម អនុលោមតាម
អនុលោមតាម |
ជាតិអាល់កុល Isopropyl | ≤1.0% | 0.13% |
ទឹក។ | ≤8.0% | 4.5% |
លោហធាតុធ្ងន់ | ≤ 20ppm | អនុលោមតាម |
Pd | ≤10ppm | 10 ppm |
សំណល់ នៅលើការបញ្ឆេះ | ≤0.1% | 0.02% |
ភាពមិនបរិសុទ្ធដែលពាក់ព័ន្ធ | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1.5%Guanine: ≤1.5% Methoxymethylguanine: ≤0.3% Isovalganciclovir: ≤0.5% Monoacetoxyganciclovir: ≤0.15% Bis-valine easter នៃ ganciclovir: ≤0.1% ភាពដូចគ្នានៃ valganciclovir: ≤0.25% Imp H: ≤0.1% Imp I: ≤0.1% Ganciclovir monopropionate: ≤0.15% Valganciclovir dimer (stereoisomer A): ≤0.1% Valganciclovir dimer (stereoisomer B): ≤0.1% Valganciclovir dimer (stereoisomer C): ≤0.1% ភាពមិនបរិសុទ្ធដែលបានកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយផ្សេងទៀត៖ ≤0.1% ភាពមិនបរិសុទ្ធដែលបានកំណត់អត្តសញ្ញាណសរុបផ្សេងទៀត៖ ≤0.1% Ganciclovir mono-N-methyl valinate (ការធ្វើតេស្តទី 2):≤0.3% ភាពមិនបរិសុទ្ធដែលមិនស្គាល់អត្តសញ្ញាណតែមួយ (ការធ្វើតេស្តទី 1 និងទី 2): ≤0.1% ភាពមិនបរិសុទ្ធដែលមិនស្គាល់អត្តសញ្ញាណសរុប (ការធ្វើតេស្តទី 1 និងទី 2): ≤0.25% ភាពមិនបរិសុទ្ធសរុប (ការធ្វើតេស្តទី 1 និងការធ្វើតេស្តទី 2): ≤3.0 | /0.02%0.01% 0.03% 0.02% ND 0.04% 0.01% 0.01% 0.004% ND ND ND ND អតិបរមា 0.04% 0.04%
0.02% អតិបរមា 0.02% 0.13% 0.78% |
គ្រោះមហន្តរាយ សមាមាត្រ | 45:55 ដល់ 55:45 | ៥៤:៤៦ |
ភាពបរិសុទ្ធ Enantiomeric នៃ valganciclovir | ≥97.0% | 99.9% |
ការវិភាគ HPLC | 97.0% ~ 102.0% | 98.8% |
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន៖ អនុលោមតាម USP40 ។ |