ភាពបរិសុទ្ធខ្ពស់ 50700-72-6 Vecuronium bromide ជាមួយនឹងស្តង់ដារគុណភាព BP USP EP
ផលិតផលឈ្មោះ | Vecuronium bromide |
សទិសន័យ | (+)-1-(3,17-Diacetoxy-2-piperidino-5-androstan-16-yl)-1-methylpiperidinium bromide |
លេខ CAS | 50700-72-6 |
រូបរាង | ម្សៅពណ៌ស |
រូបមន្តម៉ូលេគុល | C34H57BrN2O4 |
ទម្ងន់ម៉ូលេគុល | ៦៣៧.៧៤ |
ការដាក់ពាក្យ | ថ្នាក់ឱសថ ឬគោលបំណងស្រាវជ្រាវ |
ការវេចខ្ចប់ | តាមការស្នើសុំរបស់អ្នក។ |
ការផ្ទុក | រក្សាទុកក្នុងធុងតឹង និងធន់នឹងពន្លឺក្នុងកន្លែងត្រជាក់ |
វិញ្ញាបនបត្រនៃការវិភាគតេស្តយោងទៅតាម៖BP2013/EP8.0 | ||
ធាតុ | ស្តង់ដារ | លទ្ធផល |
រូបរាង | គ្រីស្តាល់ពណ៌ស ឬស្ទើរតែពណ៌ស ឬម្សៅគ្រីស្តាល់ | អនុលោមតាម |
ភាពរលាយ | រលាយក្នុងទឹកបន្តិច រលាយដោយសេរីក្នុងក្លរួ methylene រលាយតិចតួចក្នុង acetonitrile និងក្នុងអេតាណុលគ្មានជាតិទឹក។ | អនុលោមតាម |
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ | IR៖ វិសាលគមបង្ហាញអតិបរមានៅចម្ងាយរលកដូចគ្នាទៅនឹងស្តង់ដារយោង | អនុលោមតាម |
ឆ្លើយតបទៅនឹងការធ្វើតេស្តសម្រាប់ Bromides | អនុលោមតាម | |
រូបរាងនៃដំណោះស្រាយ | ដំណោះស្រាយគឺច្បាស់និងមិនច្បាស់ជាង BY7 | អនុលោមតាម |
ទឹក។ | ≦ 4.0% | 0.88% |
ការបង្វិលជាក់លាក់ | +30.5° ទៅ +35.0° | +33.9° |
សំណល់នៅលើភ្លើង | ≦ 0.1% | 0.065% |
សារធាតុពាក់ព័ន្ធ | សមាសធាតុ D: មិនលើសពី 0.25%សមាសធាតុ E: មិនលើសពី 0.25% សមាសធាតុ C: មិនលើសពី 0.25% សមាសធាតុដែលទាក់ទង A៖ មិនលើសពី 0.25% សមាសធាតុ B ដែលពាក់ព័ន្ធ៖ មិនលើសពី 0.25% ភាពមិនបរិសុទ្ធដែលមិនស្គាល់បុគ្គល៖ មិនលើសពី 0.10% ភាពមិនបរិសុទ្ធសរុប៖ មិនលើសពី 0.7% | រកមិនឃើញរកមិនឃើញ 0.052% រកមិនឃើញ អនុលោមតាម 0.045% 0.13% |
ការវិភាគ (HPLC) | រវាង 99.0% w/w ទៅ 101.0% w/w នៅលើមូលដ្ឋានស្ងួត | 99.86% |
បាក់តេរី Endotoxins | ≦10EU/mg | 8.8 សហភាពអឺរ៉ុប / មីលីក្រាម |
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន | វាបំពេញតាមស្តង់ដារ BP2013/EP8.0 ។ |
វិញ្ញាបនបត្រនៃការវិភាគតេស្តយោងទៅតាម USP40 Vecuronium Bromide (CAS #50700-72-6) | ||
ធាតុ | ស្តង់ដារ | លទ្ធផល |
រូបរាង | គ្រីស្តាល់ពណ៌ស ឬស្ទើរតែពណ៌ស ឬម្សៅគ្រីស្តាល់ | អនុលោមតាម |
ភាពរលាយ | រលាយក្នុងទឹកបន្តិច, រលាយដោយសេរីនៅក្នុងក្លរួ methylene;រលាយតិចតួចនៅក្នុង acetonitrile និងនៅក្នុងអេតាណុល anhydrous ។ | អនុលោមតាម |
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ | IR៖ វិសាលគមបង្ហាញអតិបរមានៅចម្ងាយរលកដូចគ្នាទៅនឹងស្តង់ដារយោង | អនុលោមតាម |
ពេលវេលារក្សាទុកនៃកំពូលដ៏សំខាន់នៅក្នុង chromatogram នៃការរៀបចំការធ្វើតេស្តត្រូវគ្នាទៅនឹងអ្វីដែលនៅក្នុង chromatogram នៃការរៀបចំស្តង់ដារដូចដែលទទួលបានក្នុងការវិភាគ។ | អនុលោមតាម | |
ឆ្លើយតបទៅនឹងការធ្វើតេស្តសម្រាប់ Bromides | អនុលោមតាម | |
ការបាត់បង់លើការសម្ងួត | ≦ 2.5% | 0.96% |
ការបង្វិលជាក់លាក់ | ពី -16 °ទៅ -20 ° | -19.6° |
សំណល់នៅលើភ្លើង | ≦ 0.1% | 0.069% |
លោហៈធ្ងន់ | មិនលើសពី 10 ppm | <10ppm |
សារធាតុពាក់ព័ន្ធ | Pancuronium Bromide: មិនលើសពី 0.5%សមាសធាតុ F: មិនលើសពី 0.5% សមាសធាតុ C: មិនលើសពី 0.5% សមាសធាតុដែលទាក់ទង A៖ មិនលើសពី 0.3% សមាសធាតុ B ដែលពាក់ព័ន្ធ៖ មិនលើសពី 0.5% ភាពមិនបរិសុទ្ធដែលមិនស្គាល់បុគ្គល៖ មិនលើសពី 0.10% ភាពមិនបរិសុទ្ធសរុប៖ មិនលើសពី 1.0% | អនុលោមតាម0.055% រកមិនឃើញ រកមិនឃើញ រកមិនឃើញ 0.048% 0.16% |
ការវិភាគ (HPLC) | រវាង 98.0% w/w ទៅ 102.0% w/w នៅលើមូលដ្ឋានស្ងួត | 99.95% |
សារធាតុរំលាយសំណល់ | មេតាណុល≦ 200ppmMethylene Chloride ≦ 600ppm អាសេតូន≦ 500ppm n-Heptane≤5000ppm | មិនបានរកឃើញ89ppm មិនបានរកឃើញ 790ppm |
បាក់តេរី Endotoxins | ≦10EU/mg | 8.6 សហភាពអឺរ៉ុប / មីលីក្រាម |
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន | វាបំពេញតាមស្តង់ដារ USP40 ។ |
ពត៍មានក្រុមហ៊ុន
√ បទពិសោធន៍ពេញលេញរបស់ស្រទាប់គ្រប់គ្រងនៅក្នុងរោងចក្រ និងអ្នកដើរតាមអ្នកបច្ចេកទេសជំនាញ។ √ គុណភាពគឺតែងតែជាការពិចារណាកំពូលរបស់យើង ប្រព័ន្ធ QC តឹងរឹង; √ ក្រុមលក់នាំចេញដែលមានបទពិសោធន៍ 11 ឆ្នាំ; √ មន្ទីរពិសោធន៍ស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍ឯករាជ្យ; √ សិក្ខាសាលា GMP រយៈពេលវែងដែលបានចុះហត្ថលេខាចំនួនពីរ; √ ធនធានសម្បូរបែបនៃរោងចក្រទំនេរច្រើនសម្រាប់គម្រោងផ្ទាល់ខ្លួន។ √ ក្រុមការងារប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ ជាមួយនឹងផ្លូវស្រប។សរសេរសាររបស់អ្នកនៅទីនេះ ហើយផ្ញើវាមកយើង